לוחמת הסייבר במיכשור רפואי:
אנא בדקו ושמרו על עצמכם ולקוחותיכם:
עדכוני קווי אספקה:
האקדמיה הלאומית למדעים, הנדסנה ורפואה National Academies of Science, Engineering and Medicine (NASEM) דורשת בדו”ח האחרון מה-FDA לחשוף את המיקום של כל אתרי הייצור ואספקת מרכיבים לתעשיות הפארמה והמיכשור הרפואי המאושרים בארה”ב, כחלק מהמלצותיה לאחזקת ואבטחת שרשרת האספקה, למקרים של הפרעות בשרשרת או חוסרים בעקבות השפעות מגיפת הקורונה.
את הדו”ח המלא הכולל המלצות להעלאת המודעות ולהקטנת הסיכונים באספקה ניתן לקרוא פה: https://www.nap.edu/download/26420
לעומתם, ה-FDA הוציא מסמך הנחיות מעודכן (ומתירני יותר) לחוק אבטחת שרשרת הספקת תרופות -Drug Supply Security Act (DSCSA) משנת 2013, לגבי וריפיקציה של מערכות אספקת תרופות שמאפשר ליצרנים ולחברות שאורזות מחדש יותר גמישות ומרווח בזמנים הנדרשים למענה לדרישות וריפיקציה ושאלות משותפי מסחר לגבי מוצרים חשודים או פגומים. עוד עדכוני הגדרות פה:
רוצים להישאר בעניינים? מוזמנים לעקוב אחרינו!
רוצים לקחת חלק במבזק? תצטרפו אלינו! קו”ח ל- jobs@rs-ness.com
